Не се налага промяна в препоръките за предписване на инсулин гларжин
Новини
15/08/2009
Източник: Изпълнителна агенция по лекарствата 
30 Юли 2009 | 16:31
Европейската агенция по лекарствата съобщава за:

допълнителни данни за безопасност на инсулин гларжин

Не се налага промяна в препоръките за предписване на инсулин гларжин, е становището на Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба

Настоящето изявление на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) е допълнение към изявлението от 29.07.2009, публикувано на интернет страницата на Агенцията www.emea.europa.eu
След преглед на цялата налична информация относно възможна връзка между инсулиновите аналози, в частност инсулин гларжин, и риска от развитие на раково заболяване, Комитетът за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) към ЕМЕА направи заключение, че наличните данни не са повод за безпокойство и не се налага промяна в препоръките за предписване.
Инсулин гларжин е инсулинов аналог с продължително действие, разрешен за употреба и наличен на пазара в Европейския съюз, включително в България под търговските имена Lantus и Optisulin. Той е подходящ за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на или над 6 години, при които се налага заместително лечение с инсулин.
Опасенията относно възможна връзка между тези лекарства и риска от развитие на раково заболяване, в частност рак на гърдата, се появяват след скорошното публикуване на резултатите от четири проучвания на регистри. Комитетът направи задълбочен преглед на тези проучвания и резултатите от тях. Поради методологични ограничения на проучванията, те не могат да се използват за крайни заключения и не позволяват да се потвърди или отхвърли връзка между инсулин гларжин и риска от развитие на рак. В допълнение Комитетът отбелязва, че в резултатите от проучванията няма последователност.
Поради наличието на ограничени доказателства, Комитетът изиска от притежателя на разрешението за употреба Sanofi-Aventis да изработи стратегия за провеждане на по-нататъшни проучвания в тази област. Комитетът ще проучи възможностите за съвместни изследвания с научните среди, за да бъде генерирана допълнителна информация.
Напомняме на медицинските специалисти, че са задължени съгласно изискванията на ЗЛПХМ(1) да съобщават на ИАЛ за всяка подозирана сериозна или неочаквана нежелана лекарствена реакция, независимо от това дали лекарственият продукт е употребяван или не в съответствие с утвърдената кратка характеристика на продукта. Можете да съобщите за нежелана лекарствена реакция като следвате инструкциите, публикувани на интернет страницата на ИАЛ (www.bda.bg) по един от следните начини:
- попълване и изпращане по пощата на специално създадения формуляр с жълт цвят или копие от формуляра, публикуван на интернет страницата на ИАЛ
- попълване и изпращане на формуляра online.
Можете да се обаждате за допълнително разяснение в отдел „Лекарствена безопасност” към ИАЛ на тел. 02 / 944 23 68
или 02 / 890 34 88
Подробности за проучванията можете да намерите на следната интернет страница:
(http://www.diabetologia-journal.org/cancer.html)
Допълнителна информация на български език, свързана с лекарствените продукти Lantus и Optisulin, можете да намерите на следните интернет адреси:
а/ за Lantus – (http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/lantus/lantus.htm)
б/ за Optisulin - (http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/optisulin/optisulin.htm)

Весело цвете подарък за всеки, който си закупи опаковка от новите мултивитамини Вигор/ Vigor

Весело цвете подарък за всеки, който си закупи опаковка от новите мултивитамини Вигор/ Vigor

От промоцията вече се възползват редовните потребители на мултивитамини

Пантопразол (Контролок) вече и в България

Пантопразол (Контролок) вече и в България

Фармацевтичната фирма NYCOMED регистрира и внесе в България първите количества пантопразол (търговско име Controlok/ Контролок).

Миг не е самолет, а... сироп за деца!

Миг не е самолет, а... сироп за деца!

Германският концерн Берлин Хеми/ Berlin Chemie пусна на пазара нова форма на своя продукт с ибупрофен – Миг - сироп за деца

Отново има Фелоран Актавис 100 мг/Feloran Actavis 100 mg таблетки

Фелоран Актавис 100 мг/Feloran Actavis 100 mg е търговско наименование на лекарствен продукт, съдържащ диклофенак/diclofenac

Частни фондове ще плащат за ВИП доктор

Частни фондове ще плащат за ВИП доктор

На 15 септември в сила влиза нова наредба на здравното министерство, която забранява продажбата на газирани напитки, вафли и чипс в района на училищата


Бюлетин
Запиши се
Условия за ползване
©2009 Педиатрична аптека Ерудита. Всички права запазени.