Не се налага промяна в препоръките за предписване на инсулин гларжин
Новини
15/08/2009
Източник: Изпълнителна агенция по лекарствата 
30 Юли 2009 | 16:31
Европейската агенция по лекарствата съобщава за:

допълнителни данни за безопасност на инсулин гларжин

Не се налага промяна в препоръките за предписване на инсулин гларжин, е становището на Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба

Настоящето изявление на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) е допълнение към изявлението от 29.07.2009, публикувано на интернет страницата на Агенцията www.emea.europa.eu
След преглед на цялата налична информация относно възможна връзка между инсулиновите аналози, в частност инсулин гларжин, и риска от развитие на раково заболяване, Комитетът за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) към ЕМЕА направи заключение, че наличните данни не са повод за безпокойство и не се налага промяна в препоръките за предписване.
Инсулин гларжин е инсулинов аналог с продължително действие, разрешен за употреба и наличен на пазара в Европейския съюз, включително в България под търговските имена Lantus и Optisulin. Той е подходящ за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на или над 6 години, при които се налага заместително лечение с инсулин.
Опасенията относно възможна връзка между тези лекарства и риска от развитие на раково заболяване, в частност рак на гърдата, се появяват след скорошното публикуване на резултатите от четири проучвания на регистри. Комитетът направи задълбочен преглед на тези проучвания и резултатите от тях. Поради методологични ограничения на проучванията, те не могат да се използват за крайни заключения и не позволяват да се потвърди или отхвърли връзка между инсулин гларжин и риска от развитие на рак. В допълнение Комитетът отбелязва, че в резултатите от проучванията няма последователност.
Поради наличието на ограничени доказателства, Комитетът изиска от притежателя на разрешението за употреба Sanofi-Aventis да изработи стратегия за провеждане на по-нататъшни проучвания в тази област. Комитетът ще проучи възможностите за съвместни изследвания с научните среди, за да бъде генерирана допълнителна информация.
Напомняме на медицинските специалисти, че са задължени съгласно изискванията на ЗЛПХМ(1) да съобщават на ИАЛ за всяка подозирана сериозна или неочаквана нежелана лекарствена реакция, независимо от това дали лекарственият продукт е употребяван или не в съответствие с утвърдената кратка характеристика на продукта. Можете да съобщите за нежелана лекарствена реакция като следвате инструкциите, публикувани на интернет страницата на ИАЛ (www.bda.bg) по един от следните начини:
- попълване и изпращане по пощата на специално създадения формуляр с жълт цвят или копие от формуляра, публикуван на интернет страницата на ИАЛ
- попълване и изпращане на формуляра online.
Можете да се обаждате за допълнително разяснение в отдел „Лекарствена безопасност” към ИАЛ на тел. 02 / 944 23 68
или 02 / 890 34 88
Подробности за проучванията можете да намерите на следната интернет страница:
(http://www.diabetologia-journal.org/cancer.html)
Допълнителна информация на български език, свързана с лекарствените продукти Lantus и Optisulin, можете да намерите на следните интернет адреси:
а/ за Lantus – (http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/lantus/lantus.htm)
б/ за Optisulin - (http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/optisulin/optisulin.htm)

Волуматик/Volumatic отпада, замества го Бейбихалер/ Babyhaler

Волуматик/Volumatic отпада, замества го Бейбихалер/ Babyhaler

Наставката Волуматик (Volumatic) за инхалиране на спрейните форми на лекарствата на ГлаксоСмитКлайн (Салбутамол, Вентолин, Бекотид, Беклофорте, Фликсотид...) се спира от производство и употреба в световен мащаб.

В България вече се предлага лечение на геннокодирани алергии към храна

Пациентите,които имат генни дефекти в храносмилателните ензими често имат нужда от натриев кромогликат

Деавит/Deavit капки се появиха отново!

Деавит/Deavit капки се появиха отново!

След едномесечно прекъсване новата партида Деавит/Deavit е вече налична в Педиатрична аптека Ерудита

До 4% от гените ни идват от неандерталци

До 4% от гените ни идват от неандерталци

В много от нас днес има неандерталски гени, сочи цитирано от Би Би Си 4-годишно проучване, проведено от изследователи от института „Макс Планк“ в Германия

Нимезулид/Nimesulid - съдържащите лекарства се ограничават

Нимезулид/Nimesulid - съдържащите лекарства се ограничават

Административно се променят показанията, като се изключват всички състояния на повишена температура или грипоподобни симптоми


Бюлетин
Запиши се
Условия за ползване
©2009 Педиатрична аптека Ерудита. Всички права запазени.