Казват на етикета цялата истина за лекарствата
Новини
24/11/2010

Казват на етикета цялата истина за лекарствата

Няма да има рекламни брошури в чакалнята на джипито 

Източник: в-к "24 маса", 24.11.2010

 

Нова европейска директива ще задължи фармацевтичните компании да предоставят пълна и обективна информация на пациентите за всяко лекарство, което произвеждат, без да му правят реклама.

Държавите членки, сред които е и България, ще са длъжни да гарантират, че информацията за лекарствата е достъпна за широката общественост на тяхна територия, данните ще се публикуват в електронен вид на специално одобрени от ЕС сайтове, както и в печатен вид и по подходящ за незрящи хора начин. Директивата трябва да бъде приета на първо четене в Европейския парламент днес.

Производителите ще са задължени да дават най-актуалната информация за продукта, която веднага трябва да бъде отразена в листовката на лекарството и на етикета му. На одобрените сайтове пък трябва да е достъпен докладът за оценка на медицинския продукт. Новата директива изисква също така в листовката на лекарството да бъдат посочени резултатите от клиничните изследвания и върху колко души са правени те, което досега не се прави, обясни евродепутатката от либералите д-р Антония Първанова, работила по доклада.

Според проектодирективата, личните лекари също ще бъдат контролирани каква информация предоставят на пациентите си и тя трябва да бъде предварително одобрена, обяснява евродепутатката. Докладчикът на комисията за околна среда и обществено здраве Кристофер Фиелнер обаче е внесъл поправка номер 88, според която ограниченията могат да не важат за джипитата. Няма обективни причини тези изисквания да заобикалят лекарите, това саботира цялата директива, тъй като в повечето случаи болните получават информация за лекарствата именно от джипито си, обясни Първанова, която се надява това предложение да не бъде одобрено в пленарната зала. В Еврокомисията били на същото мнение.

Информацията за лекарствата, отпускани с рецепта, няма да се публикува във вестници и списания, както и в електронните медии. Европарламентът смята, че не е нужно хората да бъдат заливани с данни, които не са поискали. При искане за получаване на информация обаче компаниите могат да изпращат печатни материали. След гласуването на първо четене Европарламентът трябва да се споразумее с Европейската комисия и със страните членки, за да мине директивата на окончателно гласуване в пленарна зала. Обикновено страните членки имат около 18 месеца, за да въведат директивата в законодателството си.

 

------------------------------

Коментар на Виртуалната Ерудита:

Концепцията за разширяване на обхвата на задължителната информация в листовките на лекарствата е отлична. Дано успее!

Какво обаче означава лекарите (а и фармацевтите - защо вечно ни забравят?!) да нямат право да имат информационни листовки в кабинетите и аптеките? Излиза, че лекарят няма право да държи един основен наръчник на лекарствата на дадена компания, наречен Вадемекум (Vademecum). И, какво означава това, че ще се забрани публикуването на информация за лекарства, които са по лекарско предписание в интернет-медии, ако не са одобрени от Агенциите? Да се забрани рекламата, това е обяснимо - тя, рекламата и сега е забранена, но да се забрани публикуването на информация, това прилича на опит да се ограничи достъпа до информация на гражданите.

Дипросалик/ Diprosalic унгвент и Дипрозон/ Doprosone крем блокирани!

По заповед на ИАЛ са блокирани следните партиди лекарства: Дипросалик/ Diprosalic унгвент - партида 1 EKDA 22001 и Дипрозон/ Doprosone крем - партида 1 YTFZ 07005

Лекарство срещу хепатит добавено в позитивния списък

Лекарство срещу хепатит добавено в позитивния списък

В актуализирания позитивен лекарствен списък е добавен препаратът Entecavir за лечение на хронична инфекция с хепатит В. Все още в списъка липсва медикаментът Tenofovir

Започват тестове с ваксина срещу Алцхаймер

Започват тестове с ваксина срещу Алцхаймер

Първите резултати от изпитанията ще станат известни след 2012 година

Списък на лекарствените продукти, отпускани без лекарско предписание (без рецепта)

Списък на лекарствените продукти, отпускани без лекарско предписание (без рецепта)

Списъкът е актуален към 31 март 2009 година

Лирика/Lyrica на Пфайзер засега ще има само от 75, 150 и 300 мг

Лирика/Lyrica на Пфайзер засега ще има само от 75, 150 и 300 мг

Направихме запитване до представителството на Пфайзер за планирания внос на 25, 50 и 300 мг дозови единици


Бюлетин
Запиши се
Условия за ползване
©2009 Педиатрична аптека Ерудита. Всички права запазени.