Казват на етикета цялата истина за лекарствата
Новини
24/11/2010

Казват на етикета цялата истина за лекарствата

Няма да има рекламни брошури в чакалнята на джипито 

Източник: в-к "24 маса", 24.11.2010

 

Нова европейска директива ще задължи фармацевтичните компании да предоставят пълна и обективна информация на пациентите за всяко лекарство, което произвеждат, без да му правят реклама.

Държавите членки, сред които е и България, ще са длъжни да гарантират, че информацията за лекарствата е достъпна за широката общественост на тяхна територия, данните ще се публикуват в електронен вид на специално одобрени от ЕС сайтове, както и в печатен вид и по подходящ за незрящи хора начин. Директивата трябва да бъде приета на първо четене в Европейския парламент днес.

Производителите ще са задължени да дават най-актуалната информация за продукта, която веднага трябва да бъде отразена в листовката на лекарството и на етикета му. На одобрените сайтове пък трябва да е достъпен докладът за оценка на медицинския продукт. Новата директива изисква също така в листовката на лекарството да бъдат посочени резултатите от клиничните изследвания и върху колко души са правени те, което досега не се прави, обясни евродепутатката от либералите д-р Антония Първанова, работила по доклада.

Според проектодирективата, личните лекари също ще бъдат контролирани каква информация предоставят на пациентите си и тя трябва да бъде предварително одобрена, обяснява евродепутатката. Докладчикът на комисията за околна среда и обществено здраве Кристофер Фиелнер обаче е внесъл поправка номер 88, според която ограниченията могат да не важат за джипитата. Няма обективни причини тези изисквания да заобикалят лекарите, това саботира цялата директива, тъй като в повечето случаи болните получават информация за лекарствата именно от джипито си, обясни Първанова, която се надява това предложение да не бъде одобрено в пленарната зала. В Еврокомисията били на същото мнение.

Информацията за лекарствата, отпускани с рецепта, няма да се публикува във вестници и списания, както и в електронните медии. Европарламентът смята, че не е нужно хората да бъдат заливани с данни, които не са поискали. При искане за получаване на информация обаче компаниите могат да изпращат печатни материали. След гласуването на първо четене Европарламентът трябва да се споразумее с Европейската комисия и със страните членки, за да мине директивата на окончателно гласуване в пленарна зала. Обикновено страните членки имат около 18 месеца, за да въведат директивата в законодателството си.

 

------------------------------

Коментар на Виртуалната Ерудита:

Концепцията за разширяване на обхвата на задължителната информация в листовките на лекарствата е отлична. Дано успее!

Какво обаче означава лекарите (а и фармацевтите - защо вечно ни забравят?!) да нямат право да имат информационни листовки в кабинетите и аптеките? Излиза, че лекарят няма право да държи един основен наръчник на лекарствата на дадена компания, наречен Вадемекум (Vademecum). И, какво означава това, че ще се забрани публикуването на информация за лекарства, които са по лекарско предписание в интернет-медии, ако не са одобрени от Агенциите? Да се забрани рекламата, това е обяснимо - тя, рекламата и сега е забранена, но да се забрани публикуването на информация, това прилича на опит да се ограничи достъпа до информация на гражданите.

Масово доплащаме ”безплатни” лекарства

Масово доплащаме ”безплатни” лекарства

Върви масово доплащане на иначе безплатни лекарства за много болести, сред които диабет, епилепсия, паркинсон, проблеми с щитовидната жлеза, твърдят пациенти от София, Пловдив, Велико Търново и Русе, съобщава вестник "24 часа"

Зопиклон/ Zopiclon, Екодорм/ Ecodorm и Геродорм/ Gerodorm вече само по зелена рецепта!

С Постановление №246 от 7 септември 2015 година Министерският съвет направи изменение на Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични с което вписа веществата "зопиклон/ zopiclone" и "цинолазепам/ cinolazepam" в Приложение

IRS 19 отпадна от номенклатурата на лекарствата в България

IRS 19 отпадна от номенклатурата на лекарствата в България

Лекарите трябва да се съобразят с този факт и да пренасочат пациентите към друг медикамент според състоянието на конкретния пациент

Изявление на Изпълнителната агенция по лекарствата

Изявление на Изпълнителната агенция по лекарствата

Във връзка с грипната епидемия ИАЛ напомня на всички търговци на дребно, че противовирусните лекарствени продукти...

Регистърът на лекарствените продукти в България е вече качен във Виртуалната Ерудита

Всички статии са актуални към 18 юни 2009 година. Източник: Изпълнителна агенция по лекарствата


Бюлетин
Запиши се
Условия за ползване
©2009 Педиатрична аптека Ерудита. Всички права запазени.