Ксеникал/ Xenical и Али/ Alli влизат в ревизия от Европейската агенция
Новини
23/10/2011

 

 

Ксеникал/ Xenical и Али/ Alli влизат в ревизия от Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина на Европейската агенция

Източник: Изпълнителна агенция по лекарствата 

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започва преглед на орлистат/orlistat съдържащите лекарствени продукти с цел да се определи дали наблюдаваните много редки случаи на увреждане на черния дроб имат отражение върху съотношението полза/ риск.

Прегледът включва разрешените за употреба по централизирана процедура Ксеникал/ Xenical (orlistat 120 mg) по лекарско предписание и Али/ Alli (orlistat 60 mg) без лекарско предписание, както и лекарствени продукти, които съдържат орлистат и вечe са разрешени за употреба или са в процес на разрешаване за употреба по национална процедура.

Рискът от поява на чернодробни нежелани реакции, свързани с орлистат е добре познат и стриктно се проследява от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHМP) от първото разрешаване за употреба на тези лекарства. Рискът от чернодробни нежелани реакции е отразен в продуктовата информация на разрешените по централизирана процедура орлистат-съдържащи лекарствени продукти и е включен в плана за управление на риска на тези продукти. CHМP понастоящем хармонизира информацията за двата лекарствени продукти по централизирана процедура. Значителна част от съобщените до сега случаи на чернодробно увреждане са несериозни. Много рядко съобщаваните сериозни чернодробни реакции са обект на настоящия преглед на ЕМА по отношение на убедителността на доказателствата за причинно-следствена връзка.

 

----------------------------------

 

Синупрет и Мастодинон изчезнаха от аптечния пазар

Синупрет и Мастодинон изчезнаха от аптечния пазар

След капките, изчезнаха и таблетките Мастодинон. Синупрет и Динупрет Форте, производство на същата фирма, също са в отказ на пазара

Омепразид / Omeprazid капс 20 мг е вече лекарствен продукт без лекарско предписание (рецепта)

Това е първият продукт у нас, съдържащ омепразол, който е с регистрация на ОТС

Нимезулид/Nimesulid - съдържащите лекарства се ограничават

Нимезулид/Nimesulid - съдържащите лекарства се ограничават

Административно се променят показанията, като се изключват всички състояния на повишена температура или грипоподобни симптоми

Нексиум/Nexium с нова индикация

Нексиум/Nexium с нова индикация

Така Нексиум стана единствения инхибитор на протонната помпа в България, получил одобрение за тази индикация, който доказано повлиява рецидиви на кървене от стомашна или дуоденална язва.

Да се забрани приема на ацетилсалицилова киселина до 16 годишна възраст...

Да се забрани приема на ацетилсалицилова киселина до 16 годишна възраст...

Въпреки че Синдромът на Рей се наблюдава много рядко, за този родител, на когото се случи детето му да загине от прием на ацетилсалицилове киселина, е трагедия!


Бюлетин
Запиши се
Условия за ползване
©2009 Педиатрична аптека Ерудита. Всички права запазени.