Ксеникал/ Xenical и Али/ Alli влизат в ревизия от Европейската агенция
Новини
23/10/2011

 

 

Ксеникал/ Xenical и Али/ Alli влизат в ревизия от Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина на Европейската агенция

Източник: Изпълнителна агенция по лекарствата 

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започва преглед на орлистат/orlistat съдържащите лекарствени продукти с цел да се определи дали наблюдаваните много редки случаи на увреждане на черния дроб имат отражение върху съотношението полза/ риск.

Прегледът включва разрешените за употреба по централизирана процедура Ксеникал/ Xenical (orlistat 120 mg) по лекарско предписание и Али/ Alli (orlistat 60 mg) без лекарско предписание, както и лекарствени продукти, които съдържат орлистат и вечe са разрешени за употреба или са в процес на разрешаване за употреба по национална процедура.

Рискът от поява на чернодробни нежелани реакции, свързани с орлистат е добре познат и стриктно се проследява от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHМP) от първото разрешаване за употреба на тези лекарства. Рискът от чернодробни нежелани реакции е отразен в продуктовата информация на разрешените по централизирана процедура орлистат-съдържащи лекарствени продукти и е включен в плана за управление на риска на тези продукти. CHМP понастоящем хармонизира информацията за двата лекарствени продукти по централизирана процедура. Значителна част от съобщените до сега случаи на чернодробно увреждане са несериозни. Много рядко съобщаваните сериозни чернодробни реакции са обект на настоящия преглед на ЕМА по отношение на убедителността на доказателствата за причинно-следствена връзка.

 

----------------------------------

 

СТАЖ при нас

СТАЖ при нас

Документите се разглеждат до 14 дни след постъпване

Tea Polyphenol capsules, разпространяван по интернет, съдържа Sibutramine!

Tea Polyphenol capsules, разпространяван по интернет, съдържа Sibutramine!

Симутрамин-садаржащите препарати са забранени за употреба

Регаин/Regaine отпада от номенклатурата на лекарствата

Регаин/Regaine отпада от номенклатурата на лекарствата

Производителят Пфайзер го изтегли от пазара по икономически съображения

Ароматерапия и етерични масла вече в сайта на Педиатрична аптека Ерудита

Ароматерапия и етерични масла вече в сайта на Педиатрична аптека Ерудита

Нов раздел Ароматерапия и етерични масла на сайта на Педиатрична аптека ще информира нашите пациенти за възможностите за доставка и лечение с ароматерапевтични субстанции

Бананите

Бананите

Може и да е учудващо, но бананът е трева!


Бюлетин
Запиши се
Условия за ползване
©2009 Педиатрична аптека Ерудита. Всички права запазени.