![]() |
Педиатрична
аптека Педиатрична
аптека Ерудита
Ерудита
|
Масту S/Mastu S унгвент и Масту S Форте/ Mastu S Forte супозитории - забранени за употреба в ЕС
|
Новини
|
|
11/05/2010
Забраняват се препаратите Масту S/Mastu S унгвент и Масту S Форте/ Mastu S Forte супозитории Комитетът за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHМP) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръчва прекратяване на разрешението за употреба на всички лекарствени продукти, съдържащи буфексамак и оттеглянето им от фармацевтичните пазари на територията на Европейския съюз (ЕС), поради високата честота на контактни алергии при употребата им. Буфексамак/bufexamac е нестероидно противовъзпалително средство (НПВС), което се прилага за лечение на кожни заболявания (екзема и дерматит) и някои проктологични състояния като хемороиди и анална фисура. Буфексамак-съдържащите лекарствени продукти са налични на Европейския пазар още от 1970 г. под различни търговски наименования: Parfenac, Bufal, Calmaderm, Fansamac, Mastu S, Parfenoide, Proctosan и като следните лекарствени форми – крем, ректална маз и супозитории. В Р. България са разрешени за употреба следните продукти: Mastu S и Mastu S Forte, които се отпускат без лекарско предписание. Препоръките на CHMP са следствие на провеждането на научен преглед, който идентифицира висок риск от поява на локални контактни алергични реакции при употребата на буфексамак, които понякога могат да бъдат и сериозни. Този риск е още по-висок при пациенти с наличие на предразполагащи състояния, като някои форми на екзема, за чието лечение буфексамак често се предписва. Също така не са налични достатъчно данни, които да подкрепят ефикасността на буфексамак. Ето защо, основавайки се на цялата налична информация по въпроса, Комитетът стига до заключението, че ползите от прилагането на буфексамак–съдържащи лекарства не надвишават рисковете и препоръчва изтеглянето им от всички фармацевтични пазари в рамките на ЕС. Становището на CHMP е изпратено на Европейската комисия за вземане на решение. Препоръки към предписващите лекари и към пациентите:
Цялото съобщение на английски език, както и документа, озаглавен „Въпроси и отговори за прекратяване на разрешението за употреба на лекарствени продукти, съдържащи буфексамак”, можете да намерите на следните интернет адреси: http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/referral/bufexamac/24639510en.pdf -------------------------------- Източник: Изпълнителна агенция по лекарствата
Регистъра на лекарствените продукти, регистрирани в България, вижте ТУК>>> |
![]() |
![]() Докторе, помните ли Еглонил/ Eglonyl и Еглонил форте/ Eglonyl Forte? Спира се производството на Преднизолон еФ/Prednisolon F таблетки Препаратът отпада от номенклатурата на регистрираните за употреба в България лекарствени продукти ![]() Три нови случая на грип, предизвикан от новия човешки грипен вирус А (H1N1) в България Майка и две деца се разболяха от новия грип Регистърът на лекарствените продукти в България е вече качен във Виртуалната Ерудита Всички статии са актуални към 18 юни 2009 година. Източник: Изпълнителна агенция по лекарствата ![]() Пулсет/Pulcet 40mg - наличен в Педиатрична аптека Ерудита Първият генерик на пантопразол/patntoprazole - препаратът Пулсет е вече наличен в България |
Бюлетин
|