![]() |
Педиатрична
аптека Педиатрична
аптека Ерудита
Ерудита
|
Употребата на кетопрофен/ketoprofen е несъвместима с излагане на слънце
|
Новини
|
|
05/08/2010 Прегледът на Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHМP) към ЕМА във връзка с безопасността на формите за локално (върху повърхността на кожата) приложение на Кетопрофен стига до заключението, че съотношението полза/риск на тези продукти продължава да е положително. Въпреки това, с цел предотвратяване на появата на сериозни нежелани кожни реакции на фоточувствителност (кожни алергични реакции към лекарствен продукт, появяващи се след експозиция на слънчева светлина), Комитетът препоръчва на лекарите да информират пациентите си относно подходящата безопасна употреба на тези продукти. Кетопрофен е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС). Формите за локално приложение на Кетопрофен са показани за лечение на леки травматични увреждания (навяхвания и натъртвания), остеоартрит на малките стави (оток и болка в малките стави), остра болка в кръста от гръбначен произход (лумбаго) и флебит (възпаление на вените). Формите за локално приложение на Кетопрофен (крем, гел, разтвор, спрей и пластир) са налични на Европейския пазар (с изключение на Холандия) още от 1978 год. и могат да бъдат закупени както с рецепта, така и без такава. В Р. България са разрешени за употреба следните продукти:
Прегледът на тези продукти от страна на CHMP започва след като Френската регулаторна агенция по лекарствата (Afssaps) отчита за пореден път (въпреки предприетите преди това мерки за намаляване на риска) наличие на доклади за случаи на реакции на фоточувствителност (включително фотоалергия), които са се появили след излагане на слънчева светлина дори и в мрачно време. В допълнение, са докладвани случаи и на нов риск при едновременна употреба с козметични продукти, съдържащи октокрилен*. Нещо повече, тези реакции са докладвани и без предхождащо пряко излагане на кожата на слънчева светлина. След като разглежда цялата налична информация, свързана с безопасността на тези продукти, включваща данни, предоставени от държавите членки на Европейския съюз (ЕС) и данни от заинтересованите компании, маркетиращи формите за локално приложение на Кетопрофен в рамките на ЕС, Комитетът стига до следните заключения:
Това становище на СНМР е изпратено на Европейската комисия за приемане на законосъобразно решение. Оригиналният текст на това изявлението, както и подробна информация, съдържаща въпроси и отговори по темата можете да намерите на уеб-сайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=/pages/home/Home_Page.jsp&jsenabled=true В базата данни на Изпълнителна агенция по лекарствата разполагаме с информация за един случай на сериозна нежелана реакция (алергична реакция на фоточувствителност), свързана с приложението на лекарствен продукт, съдържащ Кетопрофен, под формата на гел.
За допълнителни разяснения можете да се обаждате в отдел “Лекарствена безопасност” към ИАЛ на тел. 02/ 890 34 17. продукти кетопрофен тези трябва след реакции пациентите употреба това агенция информация реакция като светлина формите както кожни локално приложение лекарствата риск слънчева кожата можете козметични лекарствена продукт нежелана безопасността данни следните ketoprofen рецепта свързана продукта следното vetprom стави стига vramed въпреки кремове информират |
![]() |
Дотур/Dotur не се внася в България В момента антибиотикът се предлага под името Вибрамицин/Vibramycin и Доксициклин Актавис/Doxiciclin Actavis ![]() Tea Polyphenol capsules, разпространяван по интернет, съдържа Sibutramine! Симутрамин-садаржащите препарати са забранени за употреба ![]() Гинофлор/Gynoflor вагинални таблетки - една нова за България лекарствена комбинация Информация за медицински специалисти! ![]() И Върховният административен съд глоби здравната каса Няма Гиназол/ Gynazol вагинален крем - продуктът е в пререгистрация Информираме колегите лекари и пациентките, че поради пререгистрация, препаратът Гиназол / Gynazol е временно в отказ в аптечната мрежа |
Бюлетин
|