„Антибиотик – Разград“ АД бе домакин на екипа фармацевти и стажанти на Педиатрична аптека Ерудита и Централната научна аптечна лаборатория

Посетени бяха обновените мощности на цеха за твърди дозирани лекарствени форми – таблетки и капсули и цеха да очни лекарствени форми

По инициатива на двете ръководства – на „Аптека Ерудита“ ЕООД и „Антибиотик –Разград“ АД и със съдействието на медицинското представителство на „Стинг“ АД бе организирана учебно посещение на фармацевтите и стажантите на Централната научна аптечна лаборатория при Педиатрична аптека Ерудита в завода на фармацевтичния производител „Антибиотик- Разград“.

Посрещна ни лично от Изпълнителния директор на „Антибиотик-Разград“ – г-н Димитър Папазов, който приветства всички и разказа за визията и мисията на компанията.

Антибиотик-Разград АД е генерична фармацевтична компания, която произвежда и предлага качествени и ефикасни лекарствени продукти за хуманна употреба, ветеринарната медицина и активни вещества за други производители. Производството на всички фармацевтични продукти се осъществява под строг контрол и в съответствие с най-високите стандарти и изискванията на международния стандарт за качество на произвежданите продукти “Добра производствена практика” (ДПП).

Антибиотик-Разград е типичен производител на лекарства, като мощностите му са натоварени с поръчки за ишлеме и собствено производство. Заводът работи на непрекъснат трисменен режим.

При последната реконструкция на цеховете, сградите са разрушени и построени наново по технико-архитектурни планове, позволяващи внедряването на съвременни технологии и инсталации за пречистване и стерилизиране на въздуха, правилно движение на потоците от хора и материали и поддържане на технологично изискуемите условия за приготвяне на качествени и ефективни лекарствени продукти. Заводът има разрешение за производство на лекарствени продукти в хуманната медицина, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата, тъй като отговаря на всички изисквания на GMP.

Димитър Папазов повдигна въпроса за регулацията на цените на лекарствените продукти в България и разсея съмнението, че българските генерични производители не произвеждали качествени лекарства. Истината е, че след падане на патента, научно-развойните фирми възлагат производството на оригиналния продукт на фирма-подизпълнител, като Антибиотик-Разград, например. Неоснователен е страхът на потребителите и лекарите по отношение на качеството и ефективността на лекарствата, които се реализират на пазара като генерични, в сравнение със същите, маркетирани като оригинални след отпадането на патентната защита.

Ръководителят на направление „Твърди дозирани форми“ въведе групата ни в цеха за производство но таблетки и капсули.

Всички преминаха инструктаж, обуха калцуни и постепенно, преминавайки от зона С в зона В, обличаха все по-строги предпазни облекла - от посетителски престилки в специални защитни гащеризони и с втори чифт, бели, калцуни върху сините. А, на главата - специални бонета.

Разгледахме организацията на цеха, движението на потоците от хора и материали, вътрезаводската контролна лаборатория, инструктажните книжа, склада за съхранение и полиране на поансони, командната зала за управление на процесите. Задавахме много въпроси.

След кратка почивка посещението продължи в цеха за очни капки. Тук не се наложи да обличаме по два чифта калцуни, тъй като движението на посетители се осъществява само в зона С, за по-чистите помещения имахме визуален контакт през специални визьори.

Особено добро впечатление правят инсталациите за пречистване и стерилизиране на входящия въздух. Работят постоянно, независимо дали в завода се произвеждат лекарства или не. Доставени и монтирани са от българска фирма, както български е и софтуерът, който управлява всички производствени процеси на завода. Разгледахме и ефективността на каскадата от свръхналягане, която се осигурява в посока от зона А към зона С.

В момента на посещението се произвеждаше партида капки за очи на ишлеме, възложена от световна фармацевтична фирма.

Накрая, разгледахме зоната за вторична опаковка - поточна линия за опаковане, вкарване на листовка за потребителя и последващ контрол, която е напълно автоматизирана.

Посещението има за цел да покаже на колегите стажанти, че българските генерични производители на лекарства, и в частност Антибиотик-Разград, работят по всички правила на световния фармацевтичен стандарт GMP и няма място за съмнение в качеството на произведените от тях продукти.

Екип на Педиатрична аптека Едурита